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GMP认证纯化水设备多少钱一套

作者:肖韵诗时间:2021-09-17 19:35 次浏览

信息摘要:

GMP认证纯化水设备多少钱一套 GMP认证纯化水设备多少钱一套,咨询旭升。旭升主要从事纯化水设备的研发、设计、安装与销售。企业法人有着十几年的工作经历,在国内外专业设计、安...

GMP认证纯化水设备多少钱一套
GMP认证纯化水设备多少钱一套,咨询旭升。旭升主要从事纯化水设备的研发、设计、安装与销售。企业法人有着十几年的工作经历,在国内外专业设计、安装及销售大、中、小型水处理(超滤、软化、RO系统、EDI、复床等)工程及设备。
医院医用水标准高,应符合中国药典2010版本和GMP认证要求。采用的反渗透设备,EDI目前公认的新技术。有目的地设计制药针剂用纯水装置,该装置适用范围广,如医药纯水设备、医院透析用纯水设备等。
一、纯化水制备系统介绍。
1、原水箱、中间水箱、RO膜、EDI、纯化水箱可在线清洗
2.整个横向块化设计,自动控制
3、制备系统终端采用合格水双路循环供水模式进入纯化水箱,不合格水循环流回中间水箱,纯化水箱水满时,自动切换为各模块的自循环状态,保证系统不存在死水
4、控制系统采用PLC自动控制,符合GAMP5指南的验证要求和21CFRPart11电子记录和签名要求
5、具有在线监视定时印刷和水质超标警报功能,保护生产用水。
2.纯化水检测要求。
1、制水点和用水点分别采样。
2、制水点每周检查一次,用水点可轮流取样,但必须保证每个取水点每月一次以上。
3、记录时间,取水点,检测人员应详细注册。
二、制药纯化水制备系统的特点。
GMP认证用纯化水设备符合GMP材质要求。
GMP认证用纯化水设备、配管选择的材料根据装载、贮藏和运输材料的理化性质和使用状况,考虑到满足技术要求,不吸附、不污染介质、施工、维护方便等因素确定适当的技术水质,材质对药品和污染少。
纯化水设备一般出水要求的设备管材选择UPVC
纯化水设备必须出水要求的设备配管材料选择316L
纯化水设备特殊出水要求的设备管材选用PVDF。
纯化水设备采用PVDF管道。
纯化水设备采用优质不锈钢管道。
 
 
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