有关GMP认证制药用纯化水设备要求介绍

有关GMP认证制药用纯化水设备要求介绍

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1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。

       2、为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。

       3、设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗。

4、制药纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。

6、纯化水储存周期不宜大于24小时，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无D，耐腐蚀，不渗出污R离子的其他材料制作,储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和盲管.

7、制药用水的输送

1）纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、卫生级不锈钢泵输送。

2）纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁，应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无D、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门，输送纯化水应标明流向。

3）输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消D灭J，验证合格后方可投入使用。

旭升公司自成立以来立志为各行业提供高品质的水处理设备及服务，严格执行ISO9001质量体系的标准，运用先进的管理模式，建立了完善的产品品质保证体系，保证产品合理的性价比，具有完善的的售后及技术指导服务，为广大企业产品品质优化、产品升级创造有利条件。

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